藥品和醫療器械產品研發及審評審批措施
文章出處：食品藥品監督管理局
作者：鴻雀咨詢
時間：2020-03-18
近日市藥品監管局發布關于促進疫情防控用藥品和醫療器械產品研發及審評審批相關工作的通知，出臺鼓勵藥品和醫療器械研發、加快相關產品審評審批若干措施，市藥品監管局緊緊圍繞疫情防控及醫藥健康創新發展需要研究制定相關措施推動臨床急需藥品和醫療器械加速在京落地生產。
1、通過開通綠色通道成立應急審批工作專班，對防控疫情所需第二類
醫療器械經營許可證實施應急審評審批確保相關醫療器械盡早投入使用；
2、對疫情防控用藥、搶救藥等臨床急需藥品實施項目制管理、重點支持疫苗、抗病毒藥物以及后續治療康復用藥物及其原料藥等的研發注冊，通過對重點品種的研發、注冊申報提供伴隨式、定制化服務，實施早期介入，指派專人綜合協調，推動臨床急需藥物加速在京落地；
3、對防控疫情用相關藥品進口實施優先審批、備案；
4、鼓勵針對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控相關醫療機構制劑的注冊、備案申報；
5、加大產業扶持力度積極配合做好疫情防控所需藥品和醫療器械生產企業建設工作；
市藥品監管局將結合工作職責落實好相關促進措施把習近平總書記對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作重要指示精神，以及北京市委市政府提出的疫情防控工作有關要求落到實處不折不扣做好疫情防控相關工作。
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